探访离病毒最近的地方 这里让病毒无处遁形
来源:探访离病毒最近的地方 这里让病毒无处遁形发稿时间:2020-04-03 23:08:11


截至4月3日,在中国临床试验注册中心展开的相关新冠肺炎的研究达535项,其中上市后药物有63个临床试验在进行。但是事实上,国家药监部门批准的只有10款药物,包括新药瑞德西韦。

3月31日,新冠病毒血清特异性抗体检测,结果为IgM阴性,IgG阳性;咽拭子核酸检测,结果为阴性。遂将其送往哈尔滨市胸科医院隔离治疗。

4月3日,国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制科研攻关组发布了一则通知:关于抓好《关于规范医疗机构开展新型冠状病毒肺炎药物治疗临床研究的通知》落实工作的函(下称《通知》),自发布之日起开始实施。

截至目前,据约翰?霍普金斯大学数据,德国累计确诊91159例,确诊数全球第四,且存在医疗物资短缺现象。德国《每日镜报》透露,柏林市消防队不得不使用过期的防护装备。

“对于这些老药,如果没有经过国家严格的批准,如果出现药害,负责人为医疗机构、医生和伦理委员会,谁执行的是负责承担后果。”上述专家表示。前期准备不足的美国,在发现该国医疗物资紧缺后,被指在海外“截胡”其盟友订购的医疗物资。继法国后,德国如今也表示被美国“抢了”物资。

对于数量庞大的“科研行动”,国务院终于出手治理。《通知》要求,临床研究实行医疗机构立项审核制度。临床研究须经医疗机构审核立项,医疗机构应与临床研究负责人签订临床研究项目任务书,并在3日内向核发其医疗机构执业许可证的卫生健康行政部门进行临床研究备案,在医学研究登记备案信息系统(网址:http://114.255.48.20,以下简称备案系统)上传有关信息。

2月28日举行的国务院联防联控机制举办的新闻发布会上,科技部社会发展科技司司长吴远彬回应称,太多的药物试验也可能存在浪费资源的问题,甚至可能影响患者的治疗。

为了找到有效的治疗新冠肺炎药物,全球都掀起来了找药大行动。这场“科研行动”,在中国临床试验注册中心网站显示的最早时间1月23日,“一项评价洛匹那韦/利托那韦治疗2019新型冠状病毒 (COVID-19)感染住院患者的疗效和安全性随机、开放、对照的研究”。

4月1日,哈尔滨市胸科医院对其进行新冠病毒血清特异性抗体检测,结果IgM阳性,IgG阳性;哈尔滨市疾控中心对其咽拭、血、尿、便标本进行新型冠状病毒核酸检测,结果为咽拭阳性,其余标本为阴性。肺部CT显示右肺中叶炎症,不排除新冠表现,右侧胸膜黏连。经专家会诊,哈尔滨市胸科医院诊断为新冠肺炎确诊病例。

《通知》还强调,对违反《通知》、《传染病防治法》、《药品管理法》、《药物临床试验质量管理规范》、《干细胞临床研究管理办法》及《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》等相关规定和要求的,以及有明显毒副作用或无明确治疗效果的临床研究,科研攻关组应及时要求医疗机构终止研究。